Овај производ је прилагођени-формулисани, високо{1}}комплекс пептида високе чистоће дизајниран посебно за метаболичке здравствене апликације. Служи као индустријски{3}}сиров материјал за нутриционистичке брендове, фармацеутско истраживање и развој и произвођаче приватних{4}}етикета. Нашом производњом управља строг систем управљања квалитетом, који се фокусира на тачност секвенце, аналитичку чистоћу и пуну конзистентност-до-серије.
Техничке спецификације
| Изглед: | Бели до скоро{0}}бели лиофилизовани прах. |
| Начин производње: | Синтеза пептида у чврстој{0}} фази (СППС). |
| Стандарди чистоће: | Веће или једнако 95% или веће или једнако 98% (потврђено ХПЛЦ анализом). |
| Садржај влаге: | Мање или једнако 3% (контролисано путем оптимизоване лиофилизације). |
| растворљивост: | Оптимизовано за -брзо растварање у окружењима водене формулације, подржавајући ефикасну индустријску обраду. |
| Стабилност складиштења: | 24 месеца када се чувају на хладном и сувом месту. |
Производња и контрола квалитета
Да би се осигурала поузданост формулације у наставку, свака производна серија пролази кроз систематски процес верификације:
Синтеза и пречишћавање:Изводи се преко стандардизованих СППС протокола, након чега следи пречишћавање коришћењем препаративне реверзне{0}}фазне хроматографије високих перформанси{1}}ХПЛЦ (РП-ХПЛЦ) за уклањање нуспроизвода синтезе и остатака растварача.
Усклађеност и сертификација:Наш производни погон се придржава међународних [ИСО/ГМП] стандарда. Комплетна документација се одржава како би се испунили глобални регулаторни захтеви и стандарди квалификације добављача за потребе ревизије.
Свеобухватни аналитички пакет:
Идентитет:ХПЛЦ хроматограми чистоће, ЛЦ-МС потврда молекулске тежине и верификација секвенце аминокиселина.
безбедност:Анализа резидуалног растварача, анализа тешких метала (ИЦП-МС) и тестирање граница микроба.
Физичка својства:Анализа влаге и стандардизована верификација изгледа.
Подршка за истраживање и развој, формулацију и узорковање
Пружамо Б2Б техничку подршку како бисмо помогли у диференцијацији производа и развојним циклусима:
Прилагођене формулације:Подешавање односа пептида на основу функционалног позиционирања и метаболичких путева циља.
Оптимизација формулације:Подршка захтевима растворљивости и студијама компатибилности састојака.
Узорковање за евалуацију:Стандардизовани пакети узорака доступни су на захтев за процену истраживања и развоја и независно тестирање квалитета.
Скалабилност:Потпуна{0}}подршка спектра од пилот-размера (грам-ниво) до комерцијалне индустријске производње (ниво килограма-), обезбеђујући беспрекоран мост између развоја и лансирања на тржиште.
Снабдевање и документација
Технички досије:Свака серија укључује Сертификат о анализи (ЦОА), ХПЛЦ хроматограме, ЛЦ-МС извештаје, Технички лист (ТДС) и Лист са подацима о безбедности материјала (МСДС) за потпуну следљивост.
Логистика:Паковање-отпорно на влагу, индустријско-паковање дизајнирано за безбедан међународни транзит.
Континуитет снабдевања:Дугорочни-уговори о набавци (ЛТА) и планирано планирање производње да би се ублажила{1}}неизвесност времена испоруке за ОЕМ/ОДМ пројекте.
ФАК